近日,华润九新获得注射用头孢唑肟钠的药品注册证书,该种类蕴含0.5 g和1.0g两个规格,核准文号别离为国药准字H20253049、国药准字H20253050。本种类合用于敏感菌所致的下呼吸路习染、尿路习染、腹腔习染、盆腔习染、败血症、皮肤软组织习染、骨和关节习染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
公司于2023年1月起头启动注射用头孢唑肟钠的质量钻研工作,在研发、质量、出产等各部门共同,共同实现药学钻研且质量不低于参比造剂,该种类上市申请于2023年10月26获得受理。在公司辅导的大力支持下,各部门群策群力,创下了该种类从立项至获批仅用24个月的佳绩。
注射用头孢唑肟钠的成功获批,为本品参与首轮集采奠定基础,提升产品竞争力;缶判陆中铝τ谘蟹ⅰ⒃俳釉傺,持续提供更多优质的仿造药、创新药。