2015年1月22日-25日
，国度食品药品监督治理局药品认证中心委派3位资深GMP认证查抄员
，对雅安三九新建大容量注射剂出产线（50ml
，非最终灭菌
，含中药提。┙幸┢稧MP认证现场查抄。

该出产线始建于2014年1月
，预计年出产能力15000万瓶
，重要出产50ml生脉注射液。该出产线在硬件设计上贯彻新版GMP“质量源于设计”的理想
，选取无菌存储灌封、工艺路线CIP/SIP、L型洗烘灌联动线隔离操作、胶塞自动洗濯灭菌上塞、空调系统风量平衡自控、在线环境监测等技术
，能有效降低交叉传染
，提高无菌保险能力。

在4天的查抄中
，专家们仔细查抄了各个仓库、前处置车间、提取车间、新建大容量注射剂出产线、造水楼、质量检验室等出产现场
，审查了机构设置、人员配置、培训情况、批出产纪录、验证文件、治理规程等软件系统
，并对人员进行了现场提问。

在末次会议上
，查抄组颁发
，本次查抄未发现严沉缺点和重要缺点。同时
，专家们对雅安三九执行新版GMP的情况赐与了好评
，对雅安三九高度器沉药品质量的做法赐与了注定。

雅安三九总经理赵炳祥对专家们详细严谨的查抄致以感激
，并暗示
，本次查抄是雅安三九可贵的进建和提高的机遇
，雅安三九在今后的出产和质量治理中
，将严把质量关
，加强对无菌产品的质量节造
，保险产品质量安全、不变、有效
，让用户越发安心地使用win必赢产品。

文/陈虹静   图/刘兴涛 李雪英